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導管球囊疲勞測試儀

滿足標準： YY0285.4-2017、YY/T 0663.2—2016
 

　　主要參數(shù)：

　　驅(qū)動氣壓: 0.3-10MPa

　　壓力范圍：1-10MPa(可調(diào))，增壓比 1:16

壓力讀數(shù)精度±1% ，配有內(nèi)圓錐接頭

PLC控制系統(tǒng)

7寸觸摸屏操作界面

中英文切換

水溫槽0-37°

　　主要配置：氣液增壓泵、防護機箱、調(diào)壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等

箱體尺寸：500*500*450

原理

模擬導管在體內(nèi)的使用時的充盈、回縮的次數(shù)。檢查導管在充盈狀態(tài)下是否泄漏、破裂或突出。

 儀器

推薦的導絲或等效物。

水浴，控制在(37士2)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置

 計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

順應(yīng)管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性如在支架內(nèi)測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑，以使器械在充盈循環(huán)過程中不明顯移動。

 試驗程序

1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關(guān)的介質(zhì)(所選擇介質(zhì)需經(jīng)過論證)。

2 如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應(yīng)管路,將器械插入順應(yīng)管路。

4使導管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復此步驟8次。觀察泄漏。

按4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態(tài)。

檢查整個導管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生。